Постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 615
"Об утверждении
Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций,
осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"
утверждены Правила ведения госреестра медизделий и
организаций, которые их производят и изготавливают. Реестр является
федеральной информсистемой. За его ведение отвечает Росздравнадзор. В реестре отражаются
наименование изделия, дата его регистрации и регистрационный номер, срок
действия регистрационного удостоверения, назначение изделия, его вид и класс
потенциального риска применения в соответствии с номенклатурными
классификациями и др.
Номер каждой записи
уникален. Данные вносятся в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о
регистрации или о внесении изменений в регистрационное удостоверение.
Данные размещаются на
официальном сайте Службы и предоставляются по запросу. Постановление
вступает в силу с 1 июля 2012 г. Сведения об изделиях и медтехнике, которые
зарегистрированы на территории России до этой даты, подлежат включению в
реестр.
Прикрепления: | 
Главная 
